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1、酶標分析儀校準范圍
本規(guī)程適用于酶標分析儀的shouci檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗。酶標分析儀型式評價和樣機試驗中有關計量性能試驗可參照執(zhí)行。
2、酶標分析儀校準概述
酶標分析儀（以下簡稱儀器）是依據酶標記的免疫復合物與酶的相應底物能夠產生顯色反應，顯色程度與檢測樣品中待測抗體或（抗原）的含量有關，根據顯色物的吸光度確定待測物質含量。不同待測物顯色物質有其各自的特征吸收普線，并遵守朗伯-比爾定律，對待測物質進行定量分析的儀器。
3、通用技術要求
3.1外觀與初步檢査
3.L I儀器應有下列標志；名稱、型號、編號、制造廠名、出廠日期。
3.1.2儀器成平穩(wěn)置于水平無震動的工作臺上。各調節(jié)旋鈕按鍵和開關均能正常工作。電纜線的接插件應接觸良好。
3.1.3樣品室應密封良好，無漏光現象。
3.1.4指示器應正常工作，數字顯示清晰、完整。
3.1.5運動部分應平穩(wěn)，不應有卡滯、突跳及顯著的空回。
3.2絕緣電阻
儀器在不接地的狀態(tài)下，試驗電壓500V時，電源進線與殼體之間的絕緣電阻不小于20MQ。
4、計器具控制
計量器具控制包括shouci檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗。
4. 1檢定條件
4.1.1環(huán)境條件
儀器檢定時環(huán)境條件要求如表2所示。
2環(huán)境條件要求
溫度 | (15-35)℃ | 濕度 | 15% ?85%RH |
電壓 | (220±22)V | 頻率 | (50±l)Hz |
光線 | 無強光直射 | 振動 | 無振動干擾 |
噪聲 | 無噪聲干擾 | 磁場 | 無磁場干擾 |
電場 | 無電場干擾 |
檢定時不得有強氣流影響，周圍不應有易燃、易爆和腐蝕性氣體。
4.1.2檢定設備
儀器檢定用設備如表3所示*
3儀器檢定用設備
序號 | 名稱 | 規(guī)格和技術指標 |
1 | 交流電壓表 | 萬用表《4位半數字） |
2 | 頻率表 | (45?65>Hz,0. 5 綴 |
3 | 兆歐表 | 試驗電壓500 V, 1.0級 |
4 | 微孔酶標板 | 98孔 |
5 | 分光光度計 | 波長示值誤差優(yōu)于士0. 5 nm |
